药品注册是一个相对复杂和严谨的过程，其难度和复杂性取决于多个因素，包括药品类型、研发阶段、注册国家或地区的法规要求、申请者的经验等。
1、药品类型：一些药品的注册要求可能比其他药品更为严格，例如生物制品、高风险药品等，新药的注册通常比已有药品的注册更为复杂，因为它们需要经过临床试验等额外步骤。
2、研发阶段：药品在研发阶段需要完成许多工作，包括药物合成、药效学、毒理学等研究，只有完成这些研究并证明药品的安全性和有效性后，才能进行注册，研发阶段的成功与否直接影响药品注册的难易程度。
3、法规要求：不同国家或地区的药品注册法规可能有所不同，但通常都有严格的要求，申请者需要确保药品符合所有适用的法规要求，否则可能会导致注册失败。
4、申请者经验：药品注册申请者需要具备丰富的经验和专业知识，包括药物研发、临床试验、法规事务等方面的知识，有经验的申请者在处理注册过程中可能更为得心应手，而缺乏经验的申请者可能会面临更大的挑战。
药品注册是一个需要投入大量时间、精力和资源的过程，需要申请者具备专业知识和经验，并严格遵守相关法规要求，是否好做取决于具体情况，建议有兴趣进行药品注册的人或企业提前了解相关法规和流程，并寻求专业机构的帮助。
